 |
| Материас |
Предоставленные материалы
Пробирки
Стерильный наконечник из полиэстера аппликатор (стерильный
женских шейных мазков)
Реагент Б
вкладыш в пакет
Стерильные мужские цервикальные мазки
Отрицательный контроль
Центрифужная пробирка (только для образцов мужской мочи)
| Инструкция по применению |
Дайте тестовому устройству, образцу, реагентам и/или контролям нагреться до комнатной температуры (15-30°C) перед тестированием.
1. Извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета из фольги и используйте его как можно скорее.Наилучшие результаты будут получены, если тест будет проведен сразу после вскрытия пакета из фольги.
2. Извлеките антиген хламидий:
Для образцов женских цервикальных или мужских уретральных мазков:
Держите флакон с реагентом А вертикально и добавьте 4 полные капли реагента А (примерно 280 мкл) в пробирку для экстракции (см. иллюстрацию ①).Реагент А бесцветный.Немедленно вставьте тампон, сожмите дно пробирки и поверните тампон 15 раз.Дать постоять 2 минуты.(См. иллюстрацию ②)
Держите флакон с реагентом B вертикально и добавьте 4 полных капли реагента B (приблизительно 240 мкл) в пробирку для экстракции.(См. иллюстрацию ③) Реагент B бледно-желтого цвета.Раствор станет мутным.Сожмите дно пробирки и вращайте тампон 15 раз, пока раствор не станет прозрачным с легким зеленым или синим оттенком.Если мазок кровавый, цвет станет желтым или коричневым.Дать постоять 1 минуту.(См. иллюстрацию ④)
Прижмите тампон к стенке пробирки и извлеките тампон, сжимая пробирку.(См. иллюстрацию ⑤). Держите в трубке как можно больше жидкости.Установите наконечник капельницы на верхнюю часть экстракционной трубки.(См. иллюстрацию ⑥)
Для образцов мужской мочи:
Держите бутыль с реагентом В вертикально и добавьте 4 полных капли реагента В (примерно 240 мкл) к осадку мочи в центрифужной пробирке, затем встряхните пробирку, энергично перемешайте, пока суспензия не станет однородной.
Перенесите весь раствор из центрифужной пробирки в экстракционную пробирку.Дать постоять 1 минуту.Держите флакон с реагентом А вертикально и добавьте 4 полные капли реагента А (примерно 280 мкл), затем добавьте в пробирку для экстракции.Перемешайте раствор на вортексе или постучите по дну пробирки.Дать постоять 2 минуты.
Установите наконечник капельницы на верхнюю часть экстракционной трубки.
3. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность.Добавьте 3 полных капли экстрагированного раствора (приблизительно 100 мкл) в лунку для образца (S) тестового устройства, затем запустите таймер.Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца (S).
4. Подождите, пока не появятся красные линии.Прочитайте результат через 10 минут.Не читайте результат после
20 минут.
| Интерпретация результатов |
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
C T ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: С T НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: C T | * Цветная полоса появляется в области контрольной полосы (C), а другая цветная полоса появляется в области T-полосы. Одна цветная полоса появляется в области контрольной полосы (C).В области тестовой полосы (T) полоса не появляется. Контрольная полоса не появляется.Результаты любого теста, который не дал контрольная полоса в указанное время чтения должна быть отброшена.Пожалуйста, ознакомьтесь с процедурой и повторите ее с новый тест.Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору. |
*ПРИМЕЧАНИЕ. Интенсивность красного цвета в области тестовой линии (T) может варьироваться в зависимости от концентрации антигена Chlamydia, присутствующего в образце.Следовательно, любой оттенок красного в тестовой области (Т) следует считать положительным.
| Материас |
Предоставленные материалы
Пробирки
Стерильный наконечник из полиэстера аппликатор (стерильный
женских шейных мазков)
Реагент Б
вкладыш в пакет
Стерильные мужские цервикальные мазки
Отрицательный контроль
Центрифужная пробирка (только для образцов мужской мочи)
| Инструкция по применению |
Дайте тестовому устройству, образцу, реагентам и/или контролям нагреться до комнатной температуры (15-30°C) перед тестированием.
1. Извлеките тестовое устройство из запечатанного пакета из фольги и используйте его как можно скорее.Наилучшие результаты будут получены, если тест будет проведен сразу после вскрытия пакета из фольги.
2. Извлеките антиген хламидий:
Для образцов женских цервикальных или мужских уретральных мазков:
Держите флакон с реагентом А вертикально и добавьте 4 полные капли реагента А (примерно 280 мкл) в пробирку для экстракции (см. иллюстрацию ①).Реагент А бесцветный.Немедленно вставьте тампон, сожмите дно пробирки и поверните тампон 15 раз.Дать постоять 2 минуты.(См. иллюстрацию ②)
Держите флакон с реагентом B вертикально и добавьте 4 полных капли реагента B (приблизительно 240 мкл) в пробирку для экстракции.(См. иллюстрацию ③) Реагент B бледно-желтого цвета.Раствор станет мутным.Сожмите дно пробирки и вращайте тампон 15 раз, пока раствор не станет прозрачным с легким зеленым или синим оттенком.Если мазок кровавый, цвет станет желтым или коричневым.Дать постоять 1 минуту.(См. иллюстрацию ④)
Прижмите тампон к стенке пробирки и извлеките тампон, сжимая пробирку.(См. иллюстрацию ⑤). Держите в трубке как можно больше жидкости.Установите наконечник капельницы на верхнюю часть экстракционной трубки.(См. иллюстрацию ⑥)
Для образцов мужской мочи:
Держите бутыль с реагентом В вертикально и добавьте 4 полных капли реагента В (примерно 240 мкл) к осадку мочи в центрифужной пробирке, затем встряхните пробирку, энергично перемешайте, пока суспензия не станет однородной.
Перенесите весь раствор из центрифужной пробирки в экстракционную пробирку.Дать постоять 1 минуту.Держите флакон с реагентом А вертикально и добавьте 4 полные капли реагента А (примерно 280 мкл), затем добавьте в пробирку для экстракции.Перемешайте раствор на вортексе или постучите по дну пробирки.Дать постоять 2 минуты.
Установите наконечник капельницы на верхнюю часть экстракционной трубки.
3. Поместите тестовое устройство на чистую и ровную поверхность.Добавьте 3 полных капли экстрагированного раствора (приблизительно 100 мкл) в лунку для образца (S) тестового устройства, затем запустите таймер.Избегайте попадания пузырьков воздуха в лунку для образца (S).
4. Подождите, пока не появятся красные линии.Прочитайте результат через 10 минут.Не читайте результат после
20 минут.
| Интерпретация результатов |
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
C T ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: С T НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ: C T | * Цветная полоса появляется в области контрольной полосы (C), а другая цветная полоса появляется в области T-полосы. Одна цветная полоса появляется в области контрольной полосы (C).В области тестовой полосы (T) полоса не появляется. Контрольная полоса не появляется.Результаты любого теста, который не дал контрольная полоса в указанное время чтения должна быть отброшена.Пожалуйста, ознакомьтесь с процедурой и повторите ее с новый тест.Если проблема не устранена, немедленно прекратите использование комплекта и обратитесь к местному дистрибьютору. |
*ПРИМЕЧАНИЕ. Интенсивность красного цвета в области тестовой линии (T) может варьироваться в зависимости от концентрации антигена Chlamydia, присутствующего в образце.Следовательно, любой оттенок красного в тестовой области (Т) следует считать положительным.
